N.56 – Gran Bretaña autorizó el uso de una vacuna

Cuando el coronavirus SARS-CoV-2 surgió a fines de 2019 y comenzó a propagarse –y a propagar la COVID-19- por todo el mundo, múltiples personas e instituciones (en el ámbito académico, biotecnológico, farmacéutico y gubernamental) se embarcaron en un esfuerzo sin precedentes para desarrollar terapias y vacunas contra la enfermedad.

Las vacunas contra la COVID-19 se desarrollaron más rápido que cualquier otra vacuna en la historia. Por su parte, los organismos reguladores -como la Food & Drugs Administration (FDA) de EE.UU., la European Medicines Agency (EMA) de la Unión Europea y la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de Gran Bretaña- formalizaron velozmente las normas y estándares de seguridad, calidad y eficacia en la protección contra la enfermedad.

El 2/12/2020 la MHRA otorgó autorización de emergencia para la vacuna de Pfizer y BioNTech (BNT162b2). La MHRA ejerció así su capacidad para otorgar una autorización de emergencia antes de la decisión de la EMA sobre esta vacuna, y el Reino Unido inició la vacunación de sus destinatarios prioritarios el 8/12/2020.

El 21/12/2020 la EMA recomendó otorgar autorización condicional a la vacuna de Pfizer y BioNTech (BNT162b2). En EE.UU. la FDA otorgó autorizaciones de emergencia para las vacunas contra Covid-19 de Pfizer – BioNTech (BNT162b2) (el 11/12/2020) y de Moderna (mRNA-1273) (el 18/12/2020).

Escenarios de demanda de vacunas

Los posibles escenarios de demanda de vacunas estarán determinados por los siguientes factores: (a) tasas de transmisión viral; (b) duración de la inmunidad (ya sea natural o inducida por vacunas); (c) existencia de terapias eficaces, y (d) perfiles de vacunas disponibles (no se considera en el siguiente análisis compacto).

Con base en los referidos factores, se delinean tres (3) escenarios potenciales de las vacunas con relación a la crisis de COVID-19: (1) las vacunas son componentes críticos de la solución en caso de tasas sostenidas o moderadas de transmisión viral; duración limitada de la inmunidad y escasa disponibilidad de terapias eficaces, (2) las vacunas tienen un papel focalizado si las tasas de transmisión se mantienen estables, la inmunidad dura entre 3 y 5 años, y mejora la disponibilidad de terapias y pruebas, y (3) las vacunas se limitan a proteger a poblaciones vulnerables (como los trabajadores de la salud y los pacientes inmunodeprimidos) y a abordar brotes que podrían surgir en eventuales oleadas futuras.

Recomendaciones

El artículo central (1) concluye formulando las siguientes recomendaciones para los participantes en el ecosistema de vacunas:

1. Adaptarse a una variedad de escenarios de demanda: Los gobiernos, fabricantes, distribuidores, reguladores y otras partes interesadas deben elaborar planes de contingencia para adaptarse a los escenarios emergentes.
2. Asegurar que la fabricación sea flexible y fungible: Los desarrolladores y sus asociados deben incorporar flexibilidad y fungibilidad en sus redes y procesos de fabricación, aaí como permanecer abiertos a nuevos tipos de asociaciones, incluso con competidores.
3. Comprender que varias vacunas pueden desempeñar diferentes funciones a lo largo del tiempo: Los responsables y los reguladores deberán considerar rigurosamente la yuxtaposición y complementación entre diversas vacunas. Las futuras vacunas, con perfiles de eficacia mejorados, podrán complementar a vacunas aprobadas anteriormente.
4. Colaborar para impulsar la efectiva entrega y supervisión: Las distintas vacunas tienen diferentes requerimientos logísticos (dosificación, administración y cadena de frío). Las partes interesadas deberán trabajar con socios para desarrollar planes logísticos y monitorear los procesos en función de los diversos escenarios de demanda.
5. Apoyar la adopción de vacunas: Recientes encuestas sugieren que solo un 30% de las personas en EE.UU. estarían dispuestas a inocularse una vacuna COVID-19 a corto plazo. La desconfianza es particularmente alta entre las comunidades afro y latinas, que se han infectado y perecido a tasas desproporcionadamente altas durante la pandemia. Sin embargo, como la desconfianza en las vacunas atraviesa diversos grupos étnicos y socioeconómicos en todo el mundo, deberán organizarse campañas para aumentar la confianza del público.
6. Tener en cuenta los horizontes temporales endémicos y pospandémicos al tomar decisiones: Las inversiones realizadas para afrontar la COVID-19 pueden crear oportunidades para una mayor preparación para futuras pandemias, así como para desarrollar capacidad para manejar nuevas tecnologías y plataformas de vacunas cuando sean necesarias.