N.66 – En la Argentina se fabricarán vacunas

En una reunión realizada el 21/09/2021 la Organización Panamericana de la Salud (OPS), junto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), seleccionaron dos plantas biotecnológicas argentinas -Sinergium Biotech y mAbxience-, ambas del grupo Insud, para que se constituyan en “hubs” de desarrollo y producción de vacunas con tecnología de ARN mensajero (ARNm) contra el COVID-19 y otros productos de farma.

La selección resultó de un llamado abierto lanzado a escala mundial por la OMS el 16 abril de 2021, dirigido tanto al sector público como al privado de países de economías emergentes. Desde la región de América Latina respondieron al llamado una treintena de empresas e instituciones científicas. Luego de un riguroso proceso de selección por parte de un comité de expertos independiente (PDVAC: Product Development for Vaccines Advisory Committee), resutaron seleccionadas –dentro de la región- las propuestas de la Argentina (a través de mAbxience y Sinergium) y la de Brasil a través del Instituto de Tecnología en Inmunología Bio-Manguinhos, de la Fundación Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)

La empresa Sinergium Biotech fue seleccionada por su amplia experiencia en la producción de vacunas y otros biológicos, su capacidad de desarrollo de productos complejos, así como por su experiencia en la distribución de dichos productos a nivel nacional e internacional en países de alta competitividad. Además demostró su compromiso con el suministro de productos a través de los sistemas de compras de la OPS. En diálogo con Infobae, Fernando Lobos, director de Desarrollo de Sinergium Biotech, señaló: “es muy trascendente que una tecnología o plataforma de vacunas contra el COVID-19 -que ya se utiliza en las vacunas de Pfizer y Moderna con probada efectividad- pueda desarrollarse en la Argentina y a escala regional”. “Ahora comienza un camino de entendimiento y de ver como será el proceso de transferencia de esta tecnología de la OMS/OPS a nosotros como hub biotecnológico. Armaremos un equipo de trabajo y en los próximos meses recibiremos la tecnología e implementaremos las inversiones que sean necesarias para producir en la Argentina y luego acercarnos a un producto que pueda ir a pruebas clínicas y lograr la aprobación final para que esté al alcance de todo nuestro país y la región”. La OPS/OMS pondrá a disposición de las empresas un cuadro de expertos internacionales especialistas en los diferentes aspectos del desarrollo y producción de vacunas de esta índole, así como el acompañamiento de los avances en el proceso productivo y regulatorio.

Esteban Corley, Director de mAbxience Argentina agregó a Infobae: “Los assets que en mAbxience logramos en la producción local del principio activo de la vacuna contra el COVID-19 de la Universidad de Oxford en alianza con AstraZeneca para América Latina nos dotó de experiencia y de poder documentar y planificar los procesos de transferencia tecnológica que también requerirá esta producción de la plataforma ARN mensajero. Esta vez se trata de una tecnología sintética según la biología molecular que nos permitirá “producir en escala y volumen” un templado de ARN mensajero. Sin duda, la experiencia iniciada con la vacuna de AstraZeneca fue fundamental”.

La instalación de estos dos centros -en la Argentina y en Brasil- busca crear las bases para poner en marcha una colaboración regional que aproveche, además, la cooperación con el centro de transferencia tecnológica ubicado en Sudáfrica, así como la cooperación con otros actores, de manera de ampliar la capacidad productiva que beneficie a toda la región. La apuesta apunta a que estos dos centros contribuyan de manera proactiva en la trasferencia de conocimiento y de tecnología en la región, para extender las capacidades productivas regionales y fortalecer una cadena de valor regional para aumentar la independencia tecnológica de las Américas para vacunas criticas, y en especial para emergencias.

El proyecto contará entonces con la experiencia de la OPS/OMS y de la comunidad científica internacional que apoya la ampliación de las capacidades productivas en países emergentes. Además, socios clave en esta iniciativa como Medicines Patent Pool, prestarán apoyo en temas relacionados con licenciamiento de derechos de propiedad intelectual necesarios para alcanzar el objetivo común.

El anuncio se produjo el 21 de septiembre durante una reunión virtual de la OPS sobre transferencia de tecnología para la producción de vacunas ARNm en las Américas de la que participó la directora de la OPS, Carissa Etienne y la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti. Esta última señaló: “Es un honor para nuestro país que la empresa argentina Sinergium Biotech haya sido seleccionada, entre diversas instituciones científicas latinoamericanas, por la Organización Mundial de la Salud como centro de desarrollo y producción de vacunas con tecnología ARN mensajero en la región”, y celebró la relevancia que tiene este tipo de iniciativas que ponen en juego la articulación entre el sector público y privado, junto a organismos internacionales.

Por su parte, la directora de la OPS, Carissa Etienne, aseguró que “sólo mediante la acción colectiva, trabajando hombro a hombro, podemos reducir la vulnerabilidad frente a la pandemia”, y aseguró que la OPS seguirá trabajando para fortalecer las condiciones propicias y lograr que la región tenga autosuficiencia en tecnología y producción de vacunas y medicamentos.